ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. ve V. R. adlı iki kişiyi sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. İddialara göre, şüpheliler Temmuz 2023 ile Nisan 2024 arasında Çin’den temin ettikleri sahte ilaçları ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle pazarladı. FDA’nın Ceza Soruşturmaları Birimi soruşturmayı destekledi.
Mahkeme belgelerinde yer alan bilgilere göre, sahte Ozempic ürünleri yalnızca ilaçtan ibaret değildi. Şüpheliler, ürünleri gerçek izlenimi oluşturacak şekilde ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarının yer aldığı prospektüslerle birlikte hazırladı. Bu durum, sahte ürünlerin ayırt edilmesini zorlaştırdı.
FDA, Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünleri hakkında bir uyarı yayımlamış ve binlerce ürüne el koyduğunu açıklamıştı. İddianamede, bu uyarılara rağmen sahte ürünlerin satışının devam ettiği belirtildi. Kurum, sahte ilaçların etken maddeyi hiç içermeyebileceği veya yanlış dozlarda bulunabileceği için ciddi sağlık riskleri taşıdığı konusunda uyarıyor.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına oldukça benzer şekilde hazırlanabiliyor; hatta bazı sahte ürünlerde gerçek parti numaraları kullanılıyor. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numaralı sahte Ozempic 1 miligram kalemleri için özel bir uyarı yaptı. Gerçek bir parti numarası olmasına rağmen, sahte ve gerçek kalemler arasındaki fark ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumunda gizliydi.
Sahte kalemlerde ‘EXP/LOT’ ifadesi tarih ve parti kodunun sol tarafında bulunurken, gerçek kalemlerde bu ifade doğrudan tarih ve parti kodunun üzerinde yer alıyor. Bu nedenle, sadece parti numarasının bulunması ürünün kesinlikle gerçek olduğu anlamına gelmiyor. Hastaların ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesi büyük önem taşıyor.
FDA, hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesini tavsiye ediyor. İlacı kullandıktan sonra olağandışı yan etkilerin ortaya çıkması, ambalajın farklı görünmesi veya hasarlı olması şüphe uyandırmalıdır. Ürün üzerinde yabancı bir dil bulunması, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması da dikkat edilmesi gereken diğer işaretlerdir.
Reçete gerektiren bir ilacın reçetesiz satılması, normal fiyatının çok altında olması veya gerçek olamayacak kadar büyük indirimler yapılması da uyarı işaretidir. Ayrıca, ilacı satan yerde soruları yanıtlayabilecek lisanslı bir eczacının bulunmaması da sahtecilik riskini artırır. Kurum, hastaların bu belirtilere karşı uyanık olmasını öneriyor.
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca eyalet tarafından ruhsatlandırılmış eczanelerden temin edilmesini öneriyor. Hastaların, kullanmadan önce her bir kalemi kontrol etmesi ve özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan alınan ürünlerde dikkatli olması gerekiyor. Ambalaj, ürün etiketi, son kullanma tarihi ve diğer bilgilerin titizlikle kontrol edilmesi büyük önem taşır.
Şüpheli görünen bir ürünün kullanılmaması ve konu hakkında bir eczacı veya sağlık profesyonelinden bilgi alınması kritik önem taşıyor. FDA, sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesini istiyor. Uzmanlar, bu temel uyarının tüm reçeteli ilaçlar için geçerli olduğunu vurguluyor.
